無塵室等級標準
美國聯邦標準（< USA Federal Standard ）209E （1992 年）PC/ft3
潔凈度級別[2] 粒 徑 (um)
0.1 0.2 0.3 0.5 5.0
1 35 7.5 3 1 NA
10 350 75 30 10 NA
100 NA 750 300 100 NA
1000 NA NA NA 1000 7
10000 NA NA NA 10000 70
100000 NA NA NA 100000 700
中國藥品生產無塵車間（區）的空氣潔凈度標準
潔凈度級別 塵埃*允許數 /平方米 微生物*大允許數
≥0.5um 5um 浮游菌個 /立方米 沉降菌個 /皿.30min
100 3500 0 5 1
10000 350000 2000 100 3
100000 3500000 20000 500 10
300000 10500000 61800 NA 15
無塵車間及潔凈區空氣中懸浮粒子潔凈度等級GB50073-2001
空氣潔凈度等級 (N) 大于或等于表中粒徑的*大濃度限值 (pc/m3)
0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 1μm 5μm
1 10 2
2 100 24 10 4
3 1000 237 102 35 8
4 10000 2370 1020 352 83
5 100000 23700 10200 3520 832 29
6 1000000 237000 102000 35200 8320 293
7 352000 83200 2930
8 3520000 832000 29300
9 35200000 8320000 293000
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